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对冲提问:请问,公司作为前四个再美国获得FDA新冠检测的公司,后续是否有...

2025-05-29 12:18:06

投资者提问:

请问,一些公司作为前四个再次旧金山获得FDA新冠监测的一些公司,全面性是否有重新审核的准备。

董秘回答(三诺生物SZ300298):

您好!一些公司新型冠状病毒血清监测试剂盒(胶体金法)是于2020年4年底进行时当时旧金山FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,全面性旧金山应对新型冠状病毒肺炎在公共灾难下的诊断监测财政政策指南中Notification程序已启动时(并非只针对三诺生物一家制造商)。受限于旧金山注册间隔时间较长和旧金山血清监测市场的实际情况,一些公司现在未在旧金山同步进行相关注册管理工作。谢谢您的关注!

提示更多董秘详述>>

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