【重磅】科伦猛攻创新性药，今年6款1类新药获批临床

作者：米内网MENET

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昨日，CDEtwitter推测，四川科伦药业登载的2.2类有效成分黄体酮长效对乙酰氨基酚获得外科试验默示许可。不含登载新高血压/共同药物在内，2022年至今，科伦药业有7款有效成分获得外科试验默示许可，其中6款为1类有效成分。

举例：CDEtwitter

黄体酮又名“孕酮”，是由生殖细胞黄体黏液的一种天然萘，为维系妊娠所前提。其相关药物在外科上主要用于常常流产、痛经、乳头过多或血崩症、闭经等。

目前国内已上市的黄体酮药物主要有黄体酮对乙酰氨基酚、黄体酮胶囊/软胶囊、黄体酮栓等。米内网数据推测，2021年华北地区大城市公立医院、县级公立医院、大城市乡村外围以及村镇卫生院（简称华北地区公立教育机构）控制台黄体酮市场规模超过17亿元，同比增长15.17%。

科伦药业于2022年4月审批黄体酮长效对乙酰氨基酚外科申请，并于昨日获批外科，这是一款2.2类药物小型化有效成分，若顺利是获批，有利是于提升公司在黄体酮市场的恶性竞争力。

近十年，科伦药业大力前推“创新特别设计”战略，米内网数据推测，今年以来，公司才有7款有效成分获批外科（不含登载新高血压/共同药物等），其中6款为1类有效成分。

2022年至今科伦药业获批外科的有效成分

举例：CDEtwitter、米内网数据库

1类有效成分HBM9378(SKB378)对乙酰氨基酚、注射用KL031322首次获批外科，分别用于放射治疗重度哮喘及预防性和放射治疗血栓栓塞性疾病。

非首次登载有效成分中，KL-A167对乙酰氨基酚（安德鲁斯利是单抗对乙酰氨基酚）为PD-L1单抗，其罹患或重新分配鼻咽癌高血压已审批上市申请；注射用SKB264为靶向TROP2的ADC药物，在国内高于研发进展已迈入III期外科。

举例：米内网数据库、CDEtwitter等注：米内网《华北地区公立教育机构控制台恶性竞争格局》，人口统计适用范围是：华北地区大城市公立医院、县级公立医院、大城市乡村外围以及村镇卫生院，不不含民营医院、所有者诊所、村卫生室；上述销售额以产品在控制台的大约零售价计算。数据人口统计截至7月26日，如有自相矛盾，喜爱指正！

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