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红十字会动员

解热阻碍

白内障的发展项目

JUIN IN

被誉为白内障防控的“三驾小车”之一的惰性解热近来给予了众多家长的追捧。较早组织起来对解热在预防白内障上之外研究课题的是槟城机构，研究课题推测惰性的解热（0.01%硫酸解热）可以抑制白内障引起的眼轴增长，阻碍白内障的过快的发展。近来，也有大量流行病学推测了惰性解热对阻碍老年人白内障的必要性与稳定性。

目前，厦门大学附属厦门外科当中心正式启动关于解热滴眼液阻碍老年人白内障的发展的流行病学项目，现拟动员80名红十字会透过月末三年的观察。

动员建议

尊敬的先生/夫妇：

您好！我院正在组织起来一项“评核HR19034滴眼液用于阻碍老年人白内障的发展的必要性和稳定性-多当中心、随机、双盲、赋形剂垂直对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验性”。目前本研究课题在当中国地区计划书动员309亦然病患，已给予国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验性逾期（逾期编号：2021LP00939 / 2021LP00940）和我院药理学伦理该委员会的批准。本研究课题本品尚未母公司，但是研究课题过程当中您的权益将给予有效保障。

本研究课题目的为以赋形剂为对照，评价由泸州盛迪制药股份有限公司研发生产商的0.01% 和0.05%HR19034滴眼液，用于阻碍老年人白内障的发展的最佳电导率、必要性、稳定性和耐受性，为该药的母公司获取依据。整个研究课题持续时间预计为3年，有数1年的空白期和2年的治疗期。

本研究课题动员病患的主要状况如下：

★6≤年纪

★屈光平衡状态具备下述状况：

>>>睫状肌诱发后电脑程式验光检测嘴唇等效球镜伴星在-0.50D～-4.0D相互间（有数- 0.50D和-4.0D）；

>>>睫状肌诱发后电脑程式验光检测嘴唇散光≤1.5D；

>>>睫状肌诱发后电脑程式验光检测嘴唇屈光乏善可陈≤1.5D；

★愿意给予解热或赋形剂的随机组，都能按照指引参加所有的试验性评核和志工。

如果您具备上述的主要状况，经过您的书面决定后，您需透过既往史问诊、体检和外科外科检查。之外检查开支原则上由北京奥运方支付，如果评核后具备研究课题方案所有之外规范，您就可以参加本流行病学。给予如下医疗服务：

（1）研究课题之前免费的研究课题本品；

（2）研究课题之前免费的之外检查；

（3）建立屈光档案，深厚追捧白内障的的发展情况下。