对冲提问:请问HC-1119中国III期临床试验NDA沟通进展怎么样了?...
2024-02-04 12:17:50
按揭反问:请问HC-1119里国III期医学试验NDA沟通进展怎么样了?现在进展急于吗?董秘回答(海创药业SH688302):敬的按揭您好!德恩鲁胺(HC-1119)为该公司自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂,是恩扎卢胺的氢代口服,是用于疗程肾脏癌的1类制药。国内III期医学采取差异化的战略,解决阿比特龙无效的晚期肾脏癌症病人未满足的医学效益。德恩鲁胺(HC-1119)里国III期医学研究已经完成,于本年度6月经独立数据监查委员会(IDMC)对医学结果审核后判定试验翻倍方案预设的主要研究站起,并已向国家药品监督管理局药品审评外围签字里国港交所从前的沟通交流申请,目从前相关依法恰巧在按照药品审评外围要求急于推进里。该公司恰巧积极快速反应药品港交所评审工作,争取制药尽快港交所并成功意味着商业化。关于工程建设先从前最新进展,该公司将严格按照规章及时履行资讯披露法律责任并与按揭做好交流沟通。感谢您的关注。查看更多董秘问答>>免责声明:本资讯由新浪电视新闻从未公开资讯里摘录,不组成任何投资建言;新浪电视新闻不保证数据的准确性,内容仅供参考。新冠特效药叫什么
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